6 empleos para Calidad Semi Sr

Buscamos un Analista de Autoinspección que sea los ojos del departamento de Garantía de la Calidad durante la manufactura. Tu enfoque no será punitivo, sino preventivo: trabajarás de la mano con el equipo de producción para anticipar desvíos y garantizar la seguridad de nuestros productos.Misión del PuestoEjecutar auditorías continuas y en tiempo real en las áreas de fabricación y empaque, verificando el cumplimiento estricto de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y los procedimientos vigentes para prevenir no conformidades.Tus Responsabilidades Clave Auditoría de Línea Constante: Realizar recorridos diarios por las áreas productivas. Verificarás despejes de línea, uso correcto de uniformes, condiciones ambientales y que los procesos se ejecuten según la orden de manufactura. Gestión de Hallazgos en Tiempo Real: Identificar desviaciones en el momento, detener procesos si existe un riesgo crítico para la calidad y participar activamente en la investigación y diseño de acciones correctivas y preventivas (CAPA). Gestión Documental y Normativa: Redactar y revisar los Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) para el programa de autoinspecciones, auditorías internas y manejo de desviaciones. Control de Procesos: Diseñar y controlar bitácoras de áreas, limpieza y uso de equipos. Documentarás cada hallazgo bajo estándares ALCOA, asegurando que la evidencia sea irrefutable ante auditorías externas (autoridades sanitarias locales o internacionales).Perfil Ideal Educación:Profesional graduado en Farmacia, Ingeniería Química, Químico Farmacéutico Biólogo (QFB) o carrera afín. Experiencia: 2 a 3 años en áreas de Garantía de Calidad, Control de Calidad o Manufactura dentro de la industria farmacéutica. Conocimientos técnicos: Dominio profundo de normativas BPM/GMP, metodologías de auditoría interna y principios de integridad de datos (ALCOA). Habilidades blandas: Agudeza visual, meticulosa atención al detalle, firmeza de carácter, manejo asertivo de relaciones interpersonales y alta capacidad para la resolución de conflictos en planta.¿Qué ofrecemos? Atractivo paquete salarial y beneficios corporativos competitivos. Un entorno de trabajo dinámico enfocado en la mejora continua. Oportunidades de desarrollo profesional en el área de Aseguramiento de la Calidad.

Buscamos un Analista de Investigación y Desarrollo con mentalidad metodológica, rigurosidad científica y alta resiliencia para enfrentar los retos del desarrollo galénico y la optimización de procesos.Misión del PuestoEjecutar el diseño, desarrollo y optimización de nuevas formulaciones o reformulaciones a escala piloto, garantizando la robustez del proceso, la correcta documentación técnica y el seguimiento estricto de los estudios de estabilidad, bajo el cumplimiento normativo de las BPM y las directrices internacionales (ICH Q8 y Q1A).Tus Responsabilidades Clave Fabricación de Lotes Piloto y Escalamiento: Operar físicamente equipos de planta piloto (mezcladores, granuladores, tableteadoras, marmitas) e identificar variables críticas de proceso (CPP) y atributos críticos de calidad (CQA) para asegurar un escalamiento industrial exitoso. Gestión Documental y Fórmulas Maestras: Redactar Órdenes de Producción Piloto detallando variables operacionales. Mantener bitácoras de desarrollo al día registrando mermas, rendimientos y comportamientos físicos del producto. Elaborar el dossier técnico para la transferencia de tecnología. Estudios de Estabilidad: Gestionar el ingreso de muestras en cámaras de estabilidad (zonas climáticas acelerada, intermedia y largo plazo). Coordinar y ejecutar análisis fisicoquímicos en los periodos establecidos por cronograma. Informes Técnicos: Redactar los Informes de Estabilidad analizando tendencias de degradación, pH, impurezas y disolución para concluir la fecha de caducidad tentativa y el material de empaque idóneo.Perfil Ideal Educación:Profesional graduado en Farmacia, Ingeniería Química o carrera afín. Experiencia: 1 a 3 años en áreas de Desarrollo Galénico, Desarrollo de Formulaciones o Estabilidades dentro de la industria farmacéutica. Conocimientos técnicos: Sólidos conocimientos en reología, preformulación, normativas de estabilidad, diseño de experimentos, directrices ICH Q8 y estricto apego a la integridad de datos (ALCOA). Habilidades blandas: Alta capacidad analítica, pensamiento metodológico, meticulosa atención al detalle y resiliencia (tolerancia a la frustración ante pruebas fallidas).¿Qué ofrecemos? Atractivo paquete de compensación salarial y beneficios corporativos. Oportunidad de trabajar con tecnología de punta en desarrollo farmacéutico. Entorno de aprendizaje continuo y crecimiento profesional.

Buscamos un Analista de Capacitación disruptivo, con pasión por la andragogía y la excelencia operativa. Tu misión no será dar charlas tradicionales, sino transformar la teoría en hábitos prácticos en nuestras líneas de producción.Misión del PuestoDiseñar, ejecutar y evaluar estrategias de aprendizaje para adultos dirigidas al personal operativo, garantizando la correcta asimilación de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y certificando las competencias técnicas directamente en el puesto de trabajo.Tus Responsabilidades Clave Diseño Instruccional Andragógico: Crear materiales de formación visuales y prácticos adaptados a adultos. Olvídate de las lecturas pasivas; tu enfoque será la aplicación en planta y la resolución de problemas. Evaluación en el Puesto (On-the-Job Training): Observar y certificar a los operarios directamente en las máquinas o áreas estériles mediante matrices de habilidades y listas de verificación. Gestión Documental y Normativa: Elaborar y actualizar Procedimientos Operativos Estandarizados (POE) vinculados a la capacitación y calificación de personal. Control y Calidad: Levantar bitácoras de entrenamiento en planta y garantizar que los registros cumplan estrictamente con los principios de integridad de datos ALCOA (Atribuibles, Legibles, Contemporáneos, Originales y Exactos).Perfil Ideal Educación: Licenciatura en Pedagogía, Psicología Industrial, Farmacia o carrera afín. Experiencia: 2 a 3 años en capacitación industrial, preferiblemente en los sectores farmacéutico, alimentos o dispositivos médicos. Conocimientos técnicos: Diseño de planes de capacitación (DNC), principios de andragogía y dominio sólido de normativas BPM/GMP. Habilidades blandas:Comunicación asertiva, empatía con el personal operativo, alta capacidad de persuasión y orientación al detalle.¿Qué ofrecemos? Atractivo paquete integral de compensación y beneficios. Oportunidades de crecimiento y desarrollo profesional. Excelente ambiente de trabajo orientado a la innovación y la calidad.