Farmaceutico Adjunto de Asuntos Regulatorios

Farmaceutico Adjunto de Asuntos Regulatorios

Recien graduado en el area ( no limitativo)

Residenciado en Caracas.

disponibilidad inmediata.

Preparación de Dossiers Técnicos: Recopilar y organizar la documentación científica y legal (fórmulas, especificaciones, métodos de análisis) para el armado de los expedientes de registro ante el INHRR y el MPPS. • Gestión Operativa en SIVERC: Cargar y realizar el seguimiento continuo de solicitudes en el Sistema Automatizado de Registro de Productos (SIVERC) del Instituto Nacional de Higiene. • Control de Artes y Etiquetas: Revisar minuciosamente los empaques, etiquetas y prospectos (monografías) para garantizar que los textos se ajusten a la normativa de etiquetado vigente en Venezuela. • Soporte en Farmacovigilancia: Colaborar en la recopilación de reportes de reacciones adversas para su notificación al Centro Nacional de Vigilancia Farmacológica (CENAVIF). • Custodia de Archivos Regulatorios: Mantener actualizado el archivo maestro de registros sanitarios, renovaciones y variaciones para evitar que los permisos de comercialización venzan. • Asistir a citas y tramites ante los entres sanitarios y públicos en representación del Farmacéutico Patrocinante • Tramita cambios en la información técnica, renovaciones de registro y autorizaciones de comercialización • Desarrollar planes para minimizar riesgos legales asociados a cambios en el registro o fallas de cumplimiento.